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崩解仪最新娱乐体验_崩解时限名词解释(2024年12月深度解析)

内容来源：批发价SEO所属栏目：话题更新日期：2024-12-02

崩解仪

𐟒Š片剂制备实验报告𐟓 𐟔 实验目的通过片剂的制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。了解单冲压片机的基本结构，掌握其使用方法和保养。观察压力对片剂的崩解或硬度的影响。 𐟌𑠥ꌥŽŸ理片剂是应用最广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒）、粉末直接压片和结晶直接压片，其中，湿法制粒压片最为常见。 𐟧ꠥꌨ肋与器材实验药品：阿司匹林、淀粉、滑石粉。实验器材：压片机、崩解仪、分析天平、台式天平、烘箱、药筛、尼龙筛、乳钵、硬度水浴。 𐟓 实验步骤 1️⃣ 制备湿剂黏合剂：将枸橼酸（或酒石酸）溶于纯化水中，加入淀粉分散均匀，加热糊化，制成黏合剂。 2️⃣ 制粒：取处方量乙酰水杨酸与淀粉混合均匀，加入适量黏合剂制成软材，过16目筛制粒，干燥后用16目筛整粒，称重并加入适量滑石粉混合均匀。 3️⃣ 压片：在不同压力下压片，测定硬度和崩解时限。 4️⃣ 外观检查：取样品100片，平铺在底板上，置于光源下60cm处，观察片形、表面完整性和边缘整齐度。 5️⃣ 重量差异检查：取20片供试品，精密称定总重量，求得平均片重，再精密称定各片重量，每片重量与平均片重相比较，检查结果是否符合规定。 6️⃣ 崩解时限检查：取6片药片，分别置于吊篮的6支玻璃管中，加入挡板后挂动金属架，将玻璃管放入盛有37℃水的烧杯中，进行崩解试验。 7️⃣ 脆碎度检查：取若干片药片，精密称重后放入圆筒中转动，取出后除粉末并精密称重，检查结果是否符合规定。 8️⃣ 硬度检查：取6片药片放入硬度测定仪中分别测定压力。 𐟓Š 实验结果外观检查：片形一致，表面完整光洁，边缘整齐色差均匀。重量差异检查：平均片重合格，重量差异限度符合规定。崩解时限检查：所取6片在15分钟内未能完全崩解，故崩解时限不合格。脆碎度检查：减失重量未超过规定值，片剂脆碎度检查结果合格。硬度检查结果符合规定。 𐟤” 思考题 1️⃣ 片剂的崩解时限合格后是否还需要测定其溶出度？是，因为崩解时限合格并不意味着溶出度也合格。 2️⃣ 如何避免阿司匹林的水解？其原理是什么？制备阿司匹林片时，应避光密封、阴凉储存，因为乙酰水杨酸在光照下会水解产生水杨酸和醋酸，水杨酸对人体有毒性且容易被氧化生成有色杂质。

片剂质量检查实验报告 𐟓š 实验项目名称：片剂质量因素考察 𐟓… 实验日期： 𐟓 实验操作： 𐟔젥ꌤ𛪥™裀装置：片剂四用仪 𐟓Š 实验原理：硬度：片剂应有足够的强度，以免在包装、运输等过程中破碎或被磨损，以保证剂量准确。崩解度：片剂服用后，必须破碎成小颗粒，形成较大的比表面积，以利于药物的溶出。崩解是溶出的前提条件。溶出度：药物从崩解后的颗粒中溶出后才能吸收而发挥治疗作用。对难溶性药物的片剂，溶出是吸收的限速过程。因此，片剂的溶出度是体外和体内重要的质量指标。片重差异：片重差异直接影响片剂的剂量准确性，另外，片剂的质量还包括药物的均匀度和片剂的外观等。 𐟓 实验步骤：片重差异：精密称定量复方AP片，求得平均片重，再分别称定各片的重量。硬度、崩解度检测：取一片药片，用手挡住，用适当压力压片，不应立即破碎成两半以上的碎块。崩解时间：使用崩解仪，取复方APC片分别置于崩解仪的玻璃杯中，吊篮浸入规定的液体介质中，按一定的频率和幅度进行复运动，崩解液体介质调恒温至37℃，从片剂置于玻璃杯时开始计时，至片剂全部或崩解成碎片并全部通过玻璃杯底部为止，该时间即为片剂的崩解时间。溶出度测定：取扑尔敏片2片，溶出度测定法，以盐酸5ml加水至100ml为溶出介质，转速为每分钟100转，经15分钟，取溶液1ml滤过，取续滤液1ml，分光光度法，在240nm处测定吸收度，按CxHiCMCHyou的百分吸光系数为0.045计算，得出溶出量限度为标示量的75%。 𐟓Š 实验记录与结果：硬度测验：用手工核索法对药片进行硬度测验，置于食指中指间，以拇指用适当压力压片，药片完好，且没有立即破裂成两片。崩解时间：记录片剂的崩解时间，频率为3-5次/min，每片应在1min内全部崩解。溶出度测定：取扑尔敏片2片进行溶出度测定，并用分光光度计测定其吸收度。 𐟓Š 数据分析与处理：经片重差异，硬度测定，崩解时间测定以及溶出度测定所得的数据，进行统计，比较分析，最终得出的结论该药片合格。 𐟓 实验问题与讨论：产生片剂重量差异的主要原因是什么？颗粒大小不均匀颗粒流动性差，润滑剂用量不足加料斗与刮粒装不平衡压片机震动大机械或操作问题指导老师批阅意见：

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