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药品安全法前沿信息_2019版《药品管理法》(2024年12月实时热点)

内容来源：批发价SEO所属栏目：教程更新日期：2024-11-30

药品安全法

保障食品药品安全：让百姓幸福，为国家减负为了全体人民能长久幸福，子孙后代得以腾飞，我们亟待打好食品、药品安全这一仗。在此，我由衷希望看到以下举措落实：一，全国组建食品（药品）安全监督警察大队，参照公安、交警的执法力度，严厉侦破、查处一切违规违法行径，让不法分子无所遁形。二，对违反食品（药品）安全条例之人，应视作刑事犯予以惩处，绝不能从轻发落，以此形成强大威慑。三，所有大小超市及售货点，必须设立科学的食品安全检测机构，或者配备第三方检测点，否则不允许开展经营活动，从销售终端严格把关。四，经营食品类的企业商户务必领取“食品安全诚信经营证”，并时刻接受督查监管，包括经营者自身健康状况、各类商品安全情况等。一旦发现违规违法，除依法严惩外，要判定其终身不得再涉足该行业。五，对于药品，需严查源头，像制药厂、中药集市以及产地等，确保药品从源头上的安全可靠。我深知大国治理存在诸多难处，但这绝不能阻挡百姓追求幸福安详生活的热切愿望。仔细想想，保障食品、药品安全意义重大。它能极大减少人们因食品、药品问题导致的经济负担和精神负担，也可为国家省去大量医疗费用。这只是我的一己之见，盼能起到抛砖引玉的作用，引发更多人对食品、药品安全问题的重视与思考，推动相关保障举措的完善与落实。大家怎么看?#热点引擎计划#

「关注生活关注健康」邀请专家学者解读相关法规，向药企宣传监管政策，加强公众药品基础知识和用药安全科普，开展清理家庭过期废弃药品活动……前不久，“全国药品安全宣传周”期间，各地通过多种形式把安全用药知识送到群众身边，进一步提升了公众药品安全科学素养，为促进全民健康作出了贡献。习近平总书记强调，“要切实加强食品药品安全监管”。党中央高度重视人民群众用药安全，要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加快建立科学完善的药品安全治理体系。近年来，我国药品管理法规制度体系不断健全，药品监管不断强化，全国性的药品安全巩固提升行动深入开展，药品安全形势保持总体稳定。也要看到，由于医药行业快速发展，药品的种类和数量激增，销售方式复杂多样，市场监管难度不断升高。只有全方位筑牢药品安全底线，才能让群众买药放心、用药安心，推动行业健康有序发展。强化药品全环节监管。53种中药饮片的最小单元外包装均未标注产地等相关内容；在未取得药品经营许可证情况下，购进并销售未经批准进口的药品……前不久，国家药监局公布了8起药品违法违规案例，有关信息显示，违法违规行为更加隐蔽。要加大监管力度，不断净化市场环境，确保每一个环节都符合法律法规要求。在这8起案例中，有4起与网络销售有关，药品网络销售应当成为监管重点。可以采取人工智能、大数据等智慧化科学监管手段，让药品来源可查、去向有痕、责任可究，确保网络销售不是法外之地。严厉打击违法犯罪行为。新修订的药品管理法全面加大对违法行为的处罚力度，对构成犯罪的，依法追究刑事责任，保持对药品安全犯罪行为的高压态势。药监部门与公安、卫生健康、医保等部门协调联动，健全行刑衔接、联合惩戒等制度，加大执法办案力度，才能让药品监管“长牙带刺”、形成威慑。对于药品安全违法犯罪行为，要落实违法行为“处罚到人”，并实行行业禁入、从业禁止。提升违法犯罪成本，方能让从业者有敬畏之心，严格规范自身行为，自觉遵守药品安全相关法律法规。做好安全用药科普工作，让群众掌握科学的用药知识，才能让每个人都筑牢自己的安全用药第一防线。健康教育从小抓起，像河北举办“中小学生药品安全科普大课堂”，通过互动小游戏、随堂测验和问答等形式，让学生掌握药品安全知识。医疗机构是使用药品最集中的场所，可以鼓励医护人员和药师参与患者用药知识普及，提高患者用药依从率。药监部门可以开展多种形式的科普活动，通过组织讲座、张贴海报、举办药品安全知识竞赛等形式宣传药品安全知识。药品安全事关人民身体健康和生命安全，容不得半点马虎，必须长期抓、反复抓。各部门协同发力，全社会一起努力，方能切实消除群众身边的药品安全隐患，助力建设健康中国。（来源：人民日报）

山东唯一获中检证书机构揭秘 𐟓œ 官方近日发布了获得中检证书的机构名单，山东省仅有一家机构荣登榜单。 𐟏⠨復œ𚦞„为中国食品药品检定研究院，其检验报告编号为12577，报告输出号为12577。 𐟔 检验目的为合格性检验，检验依据为《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。 𐟓„ 此外，该机构还拥有实用新型专利证书，证明了其在食品药品检测领域的专业性和技术实力。 𐟏… 山东省的这家机构以其严谨的检测方法和先进的技术手段，为食品药品的安全提供了有力保障。

未将阴凉存储的药品存放在阴凉库如何处置？药监局回复了：时间：2024-11-25 领导您好：请问假如发现下游一家药品批发企业未将阴凉存储药品存放在阴凉库，不确定是否影响产品质量，持有人是否有召回义务？如持有人召回，批发企业不配合怎么办？市药监局答复时间：2024-11-26 网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：按照《中华人民共和国药品管理法》第六条规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。持有人应对药品生产、经营全过程安全负责，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查评估。按照《药品召回管理办法》第十条规定，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查，并提供有关资料。北京市药品监督管理局 2024年11月26日

哈尔滨药店惊爆上万张假处方，涉及金额竟达亿元之巨！𐟒Š𐟚련🙤𘍤𛅦˜說𙥌𛤿制度的公然挑衅，更是对公众健康的极大威胁。𐟘 我们不禁要问：药品市场的监管，究竟何在？为何能让如此大规模的骗保行为肆意横行？假处方的泛滥，暴露了当前药品监管体系的深刻问题。一方面，监管力度不足，让不法分子有机可乘；另一方面，监管手段和技术相对滞后，难以有效识别并打击骗保行为。𐟔 更有甚者，可能还存在监管盲区或灰色地带，让某些人胆敢以身试法。要根治这一问题，必须加强药品监管体系建设。首先，应加大监管力度，对药店、医院等关键环节实施更加严格的监督检查，确保每一笔交易都合法合规。𐟒𜠥Œ时，引入先进的监管技术，如大数据分析、人工智能等，提高监管效率和精准度，让骗保行为无所遁形。此外，还应建立健全的举报奖励机制，鼓励公众参与监督，形成全社会共治的良好氛围。𐟑堥ꦜ‰当每一个人都成为药品安全的守护者，才能让那些试图通过假处方牟利的不法分子无处藏身。最后，我们必须认识到，药品安全无小事，每一次的监管疏漏都可能引发严重的后果。因此，加强药品监管不仅是政府的责任，更是全社会的共同使命。让我们携手努力，共同守护这片健康的蓝天！𐟌ˆ #加强药品监管# #守护公众健康# #假处方零容忍#

【重阳节】检察+社区协力共护“夕阳红” 在重阳节来临之际，为更好保障老年人合法权益，进一步弘扬尊老、爱老、敬老的优良传统，助力实现老有所养、老有所依、老有所为、老有所学，10月10日，绥北人民检察院充分发挥检察职能优势，为社区的老年人送上重阳节日祝福和“法治宣传大礼包”，用实际行动陪伴老年人度过一个安定祥和的节日。此次重阳节普法活动以“普法宣传进社区，维权意识入人心”为主题，向老年群众发放了防范养老诈骗、食品药品安全、防范非法集资等法治宣传材料。活动现场，检察干警以案释法，重点介绍了防范电信网络诈骗、食品药品安全等方面的法律知识。宣传防范“冒充名医号脉看病”“夸大、虚构保健品功效”等养老诈骗手段，引导老年群众消除“保健品能治病”“功能越多越好”等消费误区，切记不要将个人财物随便交给他人或进行支付转账等交易，谨防“养老钱”不翼而飞，并告知在场群众遇到违法犯罪情况还可以向12309检察服务中心反映。现场的老年群众纷纷表示，此次普法宣传活动有内容、有趣味，为他们度过幸福晚年增添了一份安全、一份安心和一种幸福。让老年人感受到法律的温度是检察工作义不容辞的责任。下一步，绥北人民检察院将积极对接社区为老年人普法解惑，增强老年人“遇事找法，解决问题靠法”的意识，鼓励老年人学法用法，运用法律的武器维护自身合法权益，以实际行动彰显检察温情与人文关怀，检社联合共同营造“道德上尊重老人、思想上关心老人、生活上照顾老人”的良好社会氛围。

药品调剂差错与防范措施详解药品调剂是医疗工作中不可或缺的一环，但也是差错的高发区。𐟏尟’Š 为了确保患者用药安全，我们需要深入了解药品调剂差错的原因，并采取有效的防范措施。 𐟓œ 药品调剂相关法律法规《中华人民共和国侵权责任法》第七章医疗损害责任：患者在医疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。《中华人民共和国药品管理法》第四章医疗机构药剂管理：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。《处方管理办法》第五章处方的调剂：取得药学专业技术任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师应当对处方用药适宜性进行审核，药师调剂处方时必须做到“四查十对”。 𐟔 药品调剂差错类型处方性差错：包括药物制备差错、忽略性差错、给药技术性差错、用药时间差错等。药物变质性差错：如无处方权医生差错、监测性差错、用药剂量差错等。顺应性差错：包括用药剂型差错、其他类型差错等。 𐟚련肋调剂差错的危害给病人及家属带来痛苦及伤害，甚至生命危险。给医院各级领导及差错当事人带来巨大的精神压力。给医院的正常秩序造成混乱。给医院造成经济上的损失，有时是巨额赔偿。给医院的信誉带来很大的损失。 𐟛᯸ 防范药品调剂差错的措施加强药师思想教育和责任心教育，培养药师职业道德规范。加强药师的业务学习，对药师进行法规和专业培训，更新知识结构，强化安全意识。建立适合本院实际工作情况的调剂流程，建立并严格执行规范的调剂操作规程；并注重多环节核对。合理调整药房布局；药品摆放有序（正确的贮藏条件），对易混淆药品分开摆放、高危药品醒目标识，及时清理过期药品。引进合理用药系统，配置先进的硬件设备（自动药品单剂量摆药机、药品智能存取机）。开设用药咨询窗口，为患者提供精细用药交待和用药指导。建立药房用药差错登记、分析、处理制度。建议对用药差错当事人实行非惩罚性处理，鼓励其分析差错原因，吸取教训，总结经验。促进药品生产的改进（说明书、包装）。定期发布用药安全信息。引进药品条形码管理（药品条形码制将降低用药差错）。建立高警示药品的警示系统，包括最大剂量提示、最大疗程提示、给药方式提示、给药间隔提示等。通过这些措施，我们可以有效降低药品调剂差错的发生率，确保患者用药安全。𐟒Š𐟔’

【零容忍打击制假售假持续性守护药品健康】刑（行）第163期药品安全关系每个人的身体健康和生命安全，是事关人民群众安全感、幸福感的重要民生领域。药品犯罪历来是刑法重点打击对象，然而在暴利驱使下，一些经营者铤而走险，售卖假药。【法院审理】被告人周某、郭某收到陌生人推销，周某、郭某明知包装上无药品批准文号，仍多次联系制售假药团队购进上述物品，并私下加价售卖给附件居民。经市场监督管理局认定，周某、郭某售卖的上述物品均可以直接认定为假药。经我院审理，被告人周某、郭某当庭自愿认罪认罚，均深刻认识到自身行为的违法性，表示今后将加强自身约束、认真悔改，遵守法律规定。今后，铁山法院将持续开展以案释法，强化法治宣传教育，引导更多经营者从正规渠道购进药品，切实履行药品安全主体责任。【法条索引】《中华人民共和国刑法》第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

酒驾出事故，保险公司赔不赔？一文搞懂！ 𐟚— 酒驾发生交通事故，保险公司是否赔偿一直是车主们关心的问题。根据相关法律规定，交强险是可以赔偿的，但商业三者险则属于免责范围。 𐟌Ÿ 交强险赔偿范围：根据《最高人民法院关于审理道路交通事故损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第十五条，酒后驾驶导致第三人人身损害的，保险公司应在交强险责任限额内承担赔偿责任。即使驾驶人醉酒驾驶，保险公司也需要在交强险范围内赔偿人身损害。但需要注意的是，醉酒驾驶导致的财产损失（如车损）不在交强险理赔范围内。保险公司赔偿后，有权向侵权人追偿。 𐟚력•†业三者险免责：《中华人民共和国道路交通安全法》第二十二条第二款明确规定，饮酒、服用国家管制的精神药品或者麻醉药品，或者患有妨碍安全驾驶机动车的疾病，或者过度疲劳影响安全驾驶的，不得驾驶机动车。而《中国保险行业协会机动车综合商业保险示范条款》第二十四条责任免除条款中包括“饮酒、吸食或注射毒品、服用国家管制的精神药品或者麻醉药品”。因此，商业三者险对于酒驾行为是免责的。 𐟓œ 法律依据：《最高人民法院关于适用《中华人民共和国保险法》若干问题的解释（二）》第十条规定：“保险人将法律、行政法规中的禁止性规定情形作为保险合同免责条款的免责事由，保险人对该条款作出提示后，投保人、被保险人或者受益人以保险人未履行明确说明义务为由主张该条款不成为合同内容的，人民法院不予支持。” 综上所述，酒驾虽然危险且违法，但交强险在保障受害人权益的同时，也给予了保险公司追偿的权利。而商业三者险则明确将酒驾行为列为免责范围。希望广大车主能够遵守交通法规，安全驾驶，避免不必要的法律纠纷。

【个人私自卖药怎么处罚】药品是一种特殊的商品，关系到人民群众的身体健康和生命安全。因此，在中国，药品的销售和流通都有着严格的法律规定。如果个人私自卖药，不仅会面临法律的制裁，还会对人民群众的健康造成威胁𐟤”。根据《中华人民共和国药品管理法》(2019 修订)，药品经营许可证必须凭药品经营许可证经营药品，并且必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施审批管理的中药材除外𐟌🣀‚个人私自卖药是违法行为，会被处以严厉的处罚哦𐟑 因此，大家不要轻易尝试触犯法律哦！一定要记住，药品安全无小事，我们要选择正规的渠道购买药品，以确保自己和他人的健康安全𐟔！律图网，18万律师专业认证，真人律师1对1服务。超3亿人使用，99%用户选择。如果还有其他法律问题需要咨询，欢迎点击图片下方按钮【立即查看】～可以快速咨询本地律师哦～ #法律咨询# #律师咨询# #免费问律师# #每天学点法律知识# #免费法律咨询#

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系历史最高水平青岛食品评价性抽检合格率达99.5%凤凰网青岛_凤凰网
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图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了（三）-湖北省药品监督检验研究院
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2023中华人民共和国药品管理法实施条例最新版修订全文_法律法规-在律网
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治理“药驾”需从用药安全管理开始|药品|酒驾|医嘱_新浪新闻
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短评：为药品安全开出“猛药良方”-新华网
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《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》的新旧对比 - 知乎
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依法对药物研制、生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责。 A. 药物生产公司 B. 药物经营公司 C. 药物监督管理部门 ...
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注意！四款药品存在重大安全风险，多国已警示
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官方解读：新《药品管理法》最全图解 - 知乎
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李泽全律师：医药行业合规系列之——药品质量安全合规 - 知乎
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第二节《约品管理法》和《实施条例》总则《中华人民共和国药品管理法》10章，106条。《中华人民共和国药品管理法实施条例》10章，86条 ...
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安全用药指引-临床医学-医学
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落實用藥五撇步「五要五不」健康安全有保障 | 蕃新聞
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